美国新冠自测计划即将推行，多家中国企业有望抢到先机，利好新冠检测？

从1月15日开始，美国政府将正式实施新冠快速测试计划。按照CNBC最新报道估算，美国政府免费向民众发送的快速检测试剂(抗原试剂)，月需求量或将达到26亿剂，涉及的采购金额料超百亿元美金。 

想要成为美国政府此次百亿美元级项目的客户，必须得有通行证——FDA的EUA授权。截止目前，国内只有九安医疗（002432）、东方生物（688298）和艾康生物三家公司生产的快速检测试剂，能进入美国市场。与此同时，包括美康生物（300439）、博拓生物（688767）、万泰生物（603392）和万浮生物（300482）等公司快速检测试剂产品，也正在申请美国的FDA认证。

采购大单或超百亿美元

Omicron（奥密克戎）在美国愈演愈烈，单日新增确诊的感染者人数，又一次创新高。 

据路透社报道，美国在当地时间1月10日通报至少135万例确诊病例，打破单日确诊病例数的纪录。一周前（1月3日），美国单日新增感染者病例首次突破100万人。 

事实上，美国政府也在加强疫情防控措施，面对新冠测试需求的增长，美国总统拜登曾于2021年12月21日宣布，从2022年1月份开始，向美国民众免费发放5亿份家用快速检测试剂盒，用于对抗疫情。据新华社报道，面对新增病例飙升局面，美国新冠病毒检测能力捉襟见肘。美国政府1月4日宣布，即将签署5亿份新冠病毒快速检测盒采购合同。 

随着时间的推进，美国政府拟定的新冠快速检测计划，也逐渐明晰。据CNBC最新报道，该计划将于1月15日正式实施，开始由保险公司承保，白宫政府已于1月10日（周一）宣布了该政策。 

据CNBC报道，从1月15日开始，私人健康保险公司将被要求为他们计划中的人，每月支付8次家庭新冠检测。根据这项新政策，美国民众可以在保险项下免费购买家庭检测试剂，也可以提交检测收据报销，最高报销额为每人每月限额。例如，一个四口之家每月最多可以报销32次检查。 

美国政府的免费向民众发送试剂盒的做法，不禁让人联想到2020年4季度英国实施的“登月计划”——即政府或私人保险公司给每人提供每周免费2次测试，一个月累计提供8次，超出部分需要自理。 

目前，美国人口为3.3亿元。若按照保险公司每月支付8次计算，美国政府免费向民众发放试剂盒的每月需要量，约为26亿份快速检测试剂盒。 

26亿份快速检测试剂盒，到底是一个价值多少的大项目？九安医疗此前披露的一份问询函回复涉及的价格，可以作为参考。 

回复函显示，九安医疗目前全力支持美国各州政府防疫工作，截止到美国时间12月27日，已收到马萨诸塞州、加利福尼亚州、纽约州等政府订单共计4743万人份，目前已发货882万人份，已收款6255万美元(含预付款),尚未收款的订单金额为1.75亿美元。

也就是说，4743万人份订单，总订单金额为2.37亿元。据此测算，每个试剂盒的价格约为5美元。 

如果白宫政府此次免费发放的快速检测试剂盒，也按照5美元的价格采购（暂不考虑价格变动因素），26亿个快速检测试剂盒，就意味着130亿元美金订单。

三家中国企业有望抢到先机

此次美国政府实施免费向民众发放新冠快速测试计划，与此前各个州政府的防疫采购，完全是不同的项目。不过，二者之间也有相同之处，企业生产的新冠快速检测试剂盒要参与美国政府的招标，必须得有通行证，即美国FDA的EUA授权。 

目前，全球的新冠快速自测试剂盒主要供应商是中国。中国海关数据显示，2021年11月中国新冠抗原试剂主要销往德国、英国、美国、加拿大、希腊。其中德国11月进口13.08亿元，环比增长179.24%。英国和美国进口量居第二、第三位，进口量分别达到7.15亿元、3.46亿元，分别环比增长27.58%、179.24%。 

虽然国内能生产家用自测试剂盒的企业不少，但是，能进入美国市场的中国企业却寥寥。截止目前，只有九安医疗（002432）、东方生物（688298）和艾康生物3家企业。 

2021年11月7日晚，九安医疗公告称，九安医疗美国子公司iHealth Labs Inc的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权（EUA）。该产品获得美国应急使用授权（EUA）后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。 

2021年12月30日，东方生物公告称，公司的客户SIEMENS HEALTHINEERS(简称“西门子医疗”)的“CLINITEST”新型冠状病毒抗原自测试剂于北京时间2021年12月30日取得FDA EUA紧急使用授权，公司本次作为西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商，该EUA紧急使用授权的详细信息也已于同日在美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站公示。该产品获得美国紧急使用授权(EUA)后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。 

艾康生物是一家非上市公司，该公司官网显示，目前，Flowflex™新冠病毒抗原检测试剂已获得了美国FDA，EUA、欧盟CE、澳大利亚TGA等多个权威机构的授权。 

新冠检测概念股：

1、兰卫医学：

2、昌红科技：

2020年每股收益0.3800元，净利润 1.69亿元，同比去年增长173.28%。反应杯产品）和新型冠状病毒检测试剂盒（如基因芯片及试剂盒产品）。

3、麦克奥迪：

2020年每股收益0.2726元，净利润 1.39亿元，同比去年增长-6.24%。20年4月披露，医疗事业部下属厦门麦克奥迪医学检验所有限公司承接了厦门地区部分新冠病毒核酸检测业务；公司下属的厦门麦克奥迪检验所具备核酸检测资质，是厦门市病毒核酸检测指定机构之一。

4、垒知集团：

2020年每股收益0.5400元，净利润 3.73亿元，同比去年增长-7.45%。参股公司厦门奥德生物科技有限公司（持股13%）的稀土纳米荧光免疫分析仪及基于稀土纳米探针的新型冠状病毒IgM/IgG抗体即时检测试剂盒获得欧盟CE认证。

5、华测检测：

2020年每股收益0.3472元，净利润 5.78亿元，同比去年增长21.25%。CTI集团及各分子公司在各领域可为客户提供检测、检验、认证、审核、培训、鉴定、咨询等服务。

6、金域医学：

2020年每股收益3.2900元，净利润 15.1亿元，同比去年增长275.24%。公司是全国第三方医检行业龙头，依托自身病毒检测能力和物流网络等专业优势，积极承接包括雷神山医院、武汉及湖北等关键区域的病毒核酸检测重任，以第三方医检的社会化力量，为疫情防控提供检测支持。

7、三诺生物：

2020年每股收益0.3341元，净利润 1.87亿元，同比去年增长-25.45%。20年3月，公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）已向欧盟主管当局提交CE产品通知，具备欧盟市场准入条件；20年4月，公司于近日收到美国食品药品监督管理局的通知，公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）获得美国市场准入。

8、艾德生物：

2020年每股收益0.8200元，净利润 1.8亿元，同比去年增长33.11%。公司依托自主知识产权的PCR技术平台，研制出新型冠状病毒基因检测试剂盒，并正在申请进入国家药监局为此次疫情开辟的应急审批通道。

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