宫颈癌疫苗上市公司 股票
国内首个宫颈癌疫苗正式上市 生物疫苗龙头股有哪些
每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上,新发现的宫颈癌病例为10万,死亡病例3万,是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。
在我国宫颈癌高发的情况下,预防和救治宫颈癌迫在眉睫。
宫颈癌疫苗获准上市! 2006年9月,美国默克公司生产的世界上第一种宫颈癌疫苗正式上市,并在短短一个月,就被获准在除美国外的澳大利亚、欧盟等国家销售。
最新消息:宫颈癌疫苗获准上市! 日前,国家食药监局网站正式发布公告,批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品宫颈癌疫苗“希瑞适”的进口注册申请。
首批进口的希瑞适日前开始供应全国市场,以满足适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。
疫苗种类有哪些? 99.7%的宫颈癌,都是由HPV病毒感染所引起。
而女性只要开始性生活,一生中被HPV感染的概率就非常高。
此次葛兰素史克公司获准进入中国内地的“希瑞适”,俗称二价HPV疫苗,能有效预防HPV-16和HPV-18两种基因型的病毒感染,而这两种基因型病毒引起的宫颈癌和宫颈癌癌前病变,又几乎占到了所有病例的70%。
那么,宫颈癌的疫苗种类都有哪些? 二价疫苗:针对HPV16和18亚型,这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型,可以覆盖到70%左右的宫颈癌。
四价疫苗:在二价疫苗的基础上加了HPV6和11,因为6和11还导致90%的尖锐湿疣。
九价疫苗:在四价疫苗的基础上,再覆盖了31,33,45,52,58(其中HPV52、58型病毒,是亚洲人最容易感染的),能预防90%的宫颈癌。
二价疫苗适用9-25岁人群 超25岁怎么办? 此次葛兰素史克公司获准进入中国内地的“希瑞适”,俗称二价HPV疫苗,最佳接种年龄为9至25岁。
中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任 乔友林表示: 国家药监局批准的二价HPV疫苗适用年龄是9岁—25岁,超过了25岁就不能用了。
不过今年5月份的时候,四价疫苗已经得到国家认定批准,四价疫苗适用年龄是可以从20—45岁。
今年5月,由默沙东公司生产的四价HPV疫苗,也获得了国家食品药品监督管理总局的批准。
据报道,该疫苗今年年底有望上市销售。
九价疫苗离我们有多远? 既然二价疫苗已经上市,四价疫苗已得到国家认定批准,那安全覆盖率达90%多的九价疫苗,离我们还有多远? 中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任 乔友林表示: 整个二价疫苗在中国花了7、8年的工夫,得到国家药监局的批准,那么四价苗的批准产品还没进来,九价苗还没有进入临床实验,所以等九价疫苗的话,那时间是非常漫长的。
此外,对于二价疫苗是否可以纳入到医保的范畴之中? 中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学室副主任、教授、博士生导师赵方辉表示,国内近期不太可能会把HPV疫苗纳入到医保范围。
赵方辉认为,当前我国也正在进行HPV疫苗的基础研发,已经有一两种在临床试验之中,未来有更多种疫苗被批准进入市场,通过市场竞争,HPV疫苗的价格会降下来,届时有可能会被纳入医保。
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和佳股份肿瘤微创治疗领域:公司是国内第一家、目前也是唯一一家能提供较为完整的肿瘤微创综合治疗解决方案的企业。
成功开发出系列化肿瘤微创治疗的专业设备,设备覆盖了体内放疗、射频消融、介入热化疗、体外热疗、免疫恢复治疗、肿瘤后期胸腹水治疗等肿瘤微创治疗的主要核心领域,其中介入热化疗灌注系统和免疫治疗系统均属于独创性发明产品,已被列入国家中医药管理局首批推荐设备名单。
待后续的电磁定位穿刺导航系统、双频电磁热疗机等产品的陆续开发后,将使公司实现自产设备对肿瘤微创治疗主要技术领域的覆盖。
目前公司肿瘤微创治疗设备覆盖了155家三级医院(覆盖率达到12.57%)和172家二级医院(覆盖率达到2.64%)。
华神集团公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品,公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。
合作建设了三个癌症诊疗中心。
恒康医疗公司出资1.2亿元受让红十字肿瘤诊疗中心15年85%收益权。
经资产评估红十字肿瘤诊疗中心15年85%的经营收益权评估价值为1.42亿元。
2012年1-11月诊疗中心实现净收益3144.1万元。
此外,公司与红十字肿瘤医院拟将肿瘤诊疗中心的医疗管理及业务的开展委托给尧禹公司执行。
癌症检测相关:华测检测亚硝胺是强致癌物,并能通过胎盘和乳汁引发后代肿瘤,还有致畸和致突变作用,公司成功开发11种主要关注的亚硝胺物质检测;磷酸酯类阻燃剂具有潜在的致癌性、致畸性、神经毒性等毒性,公司开发采用气相色谱-质谱联用技术进行此五种物质的检测方法;有机氯杀虫剂会对人类和动物产生大范围、长时间的危害,造成人体内分泌紊乱,生殖和免疫系统受到破坏,并诱发癌症和神经性疾病,为此,公司开发了AAFA规定的34种有机氯杀虫剂的检测方法,以上3项技术均达到国际先进水平。
西陇科学拟收购新大陆生物75%股权,新大陆生物册资本2000万元,已开发了肿瘤检测试剂、总抗氧化状态(TAS)检测试剂盒(FRAP法)、多类生化试剂等,在体外诊断试剂行业具备一定市场规模;若完成收购,公司将进入生化试剂行业,为未来发展提供新的增长点。
泰格医药公司主要为医药产品研发提供I至IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报等临床研究服务。
公司作为临床试验CRO(合同研究组织)企业,临床研究水平较高,是为数不多有能力进行国际多中心试验的本土CR O企业之一,在创新药的临床研究领域也一直处于领先地位,拥有35种一类新药的临床研究经验,涉及肝炎、肿瘤、内分泌、心脑血管、艾滋病等多个领域。
荣之联华大科技携手南德克萨斯START公司展开圣安东尼奥千人癌症基因组项目,2013年9月12日,全球最大基因学研究机构华大基因的子公司——深圳华大基因科技服务有限公司(简称“华大科技”)与南德克萨斯START公司(South Texas Accelerated Research Therapeutics)正式宣布双方将联合开展及推进圣安东尼奥千人癌症基因组项目(San Antonio 1000 CAncer GEnome Project,SA1kCGP)。
该项目开创性地将遗传变异与临床表征相结合,将进一步促进药物特异性标记的个性化医疗发展。
SA1kCGP的项目资金完全由私人捐赠,研究中所获得的10种常见癌症的全基因组数据将全部向全球科研人员免费公开。
荣之联(002642)半年报显示,使用自有资金1,500万元,参股深圳华大基因科技服务有限公司。
复星医药公司出资2240万美元认购429.94万股SALADAX公司D轮优先股,本次认购完成后公司将成为其单一最大股东。
同时SALADAX授权公司子公司复星长征中国区域排他性的分销权和产品制造权。
SALADAX拥有当今世界领先的检测技术及肿瘤化疗用药监测产品组合,通过此次合作,将有效提升公司在医学诊断领域的创新能力,有望在中国乃至全球市场独创推出一种生化检测平台,该平台将能够对肿瘤化疗药物浓度等进行检测,从而能够帮助更好的分析肿瘤化疗药物的治疗效果。
预计未来该产品线将在国内形成相当的销售规模。
大恒科技公司医疗设备中具备国际一流水平的“全身肿瘤三维立体定向适形及调强放疗系统(3DCRT,IMRT)”,以及领先一代的“三维放射治疗计划系统(3DTPS)及数字化虚拟人体技术(VHP)”是将计算机技术、图像处理技术、放射治疗设备融为一体的大型综合性医疗装置。
由于产品拥有无可争议的技术水平优势,现已装备在全国二百余家著名医院,国内市场占有率第一。
癌症疫苗相关:海欣股份自主研发国家一类新药,该药品叫“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”,可用于治疗直肠癌,由海欣生物技术公司(公司持股51%)与上海第二军医大学合作研发,国家一类新药,是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准,针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗。
海欣生物研发的“抗原致敏的人树突状细胞”(APDC)是针对大肠癌开发的新一代治疗性的肿瘤疫苗。
(2012年7月26日,APDC项目获得国家食品药品监督管理局下发的同意进行Ⅲ期临床试验的批件。
)沃森生物控股上海泽...
宫颈癌疫苗上市什么时候可以打?
宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一。
每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上,新发现的宫颈癌病例为10万,死亡病例3万,是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。
在我国宫颈癌高发的情况下,预防和救治宫颈癌迫在眉睫。
日前,国家食药监局网站正式发布公告,批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品宫颈癌疫苗“希瑞适”的进口注册申请。
首批进口的希瑞适日前开始供应全国市场,以满足适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。
宫颈癌疫苗上市什么时候可以打?在已完成招标的省份中招标价格统一为每支580元,将由各城市的社区医院及社区卫生服务中心提供接种服务。
由于从上市到各省市完成采购还需一定时间,目前本市尚不能接种。
时隔十年,中国女性可以在国内接种预防宫颈癌的疫苗,之所以HPV疫苗的上市如此坎坷,很大一部分原因是因为国家食药监局对HPV疫苗有效性评价的终点指标是发生癌症或者出现宫颈上皮内2级以上瘤变,通过这个指标证明疫苗能够预防癌症或者对癌症产生阻断作用,但这一病变过程需要差不多10年时间等待。
通过患病率下降来证明疫苗有效性其实是存在很多漏洞的,这个漫长的等待,其实就是一次进口疫苗批准上市判定标准的博弈。
我国的监管理念某种程度上有点钻牛角尖,希望这能够对其他疫苗或药品的上市提供新的监管理念。
现在越来越多的女性成为家庭的顶梁柱,挣钱养家,她们本应该得到更多的关怀,中国女性可以在国内接种预防宫颈癌的疫苗真的是对女性的最好关怀。
九价宫颈癌疫苗可批准上市了吗?
据报道,为加快新药进口注册进程,满足公众用药需求,该局于4月28日有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。
至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应。
据介绍,HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。
我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。
该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。
来源:科技日报...
宫颈癌疫苗
感染人乳头状病毒后,潜伏期最短6周,最长2年。
HPV感染大体上可分为黏膜表面感染和皮肤感染,但这种差别并不是绝对的。
临床表现则多种多样,感染可以是无症状的,或产生可察觉到的良性疣,或产生反复发作的逐渐生长的不易治疗的病理损伤,还有的可转为侵入性肿瘤。
宫颈癌疫苗
宫颈癌风险很低的话就不用打疫苗了呀。
宫颈癌风险很低说明你对宫颈癌的抵抗能力很高,在生活工作中完全不用担心患宫颈癌。
对宫颈癌风险的确定可以,通过分析基因信息来得出,基因解码可以做到,对宫颈癌易感基因进行分析,找出是否有宫颈癌易感基因,进而评估你的宫颈癌风险,为是否接种宫颈癌疫苗作出科学合理的判断依据。
国内首个宫颈癌疫苗多少钱?
宫颈癌多可怕就不用介绍了。
两个最高足以说明:一、宫颈癌是中国15-45岁女性第二高发癌症;二、宫颈癌是病死率最高的癌症之一。
所以,预防宫颈癌的疫苗需求才如此迫切。
国内首个获批的宫颈癌疫苗昨日起正式上市供货。
此次上市的为2价宫颈癌疫苗,适用于9-25岁女性。
目前,重庆、江西已经率先完成招标,首批疫苗昨日已到货,正陆续派送至两省市区县疾控中心和接种点。
国内首个宫颈癌疫苗多少钱?在已完成招标的省份中招标价格统一为每支580元,将由各城市的社区医院及社区卫生服务中心提供接种服务。
该公司生产的国内首个获批的宫颈癌疫苗,已通过中国相关质检部门的检验放行,正式上市,并面向全国供货。
疫苗的首批进口量为27.4万支,有效期至2019年11月。
根据各省份的采购公告,2价宫颈癌疫苗(针对16型和18型两种HPV病毒的预防性疫苗)的中标价格均为580元一支,全程3剂共计1740元,比香港接种价格低千元左右,目前该疫苗在香港的价格约为1200港币一剂,折合人民币960元左右,三剂下来价格约在2800元左右。
葛兰素史克公司表示,中标价是统一的580元一支,但由于涉及冷链管理费、接种服务费等,各省接种者最终付费价格会不同。
据悉,在目前完成招标的各省份,2价宫颈癌疫苗均被列入2类疫苗,也就是自愿自费接种疫苗。
此外,2价宫颈癌疫苗已在全球132个国家及地区获批上市(包括中国大陆),全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。