医药行业发展研究

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猴痘的传染性有限,但仍需警惕。猴痘病毒是一种包膜双链DNA病毒,天花病毒的近亲。主要有中非分支(病死率1%)和西非分支(病死率10%),主要流行在刚果、中非和西非。猴痘传染性较弱(R0<1),症状与天花患者相似,但没有天花严重,症状持续14-21天,通常会自己痊愈。潜伏期通常为6-13天,也可能为5-21天。

猴痘的检测、预防和治疗。为了应对国内可能出现的猴痘疫情,应该着手储备检测试剂、疫苗和药物,以备不时之需。

检测:国内多家企业开发出猴痘检测试剂。需在专业实验室中通过一些检测方法测定病毒,可以使用血液和血清样本。1)之江生物:已有的CE注册产品猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)。2)达安基因:拥有猴痘病毒相关科研产品储备,但暂无相关获证试剂。3)圣湘生物:科研产品已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒。4)硕世生物:拥有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),仅供科研用途。5)凯普生物:具备猴痘病毒的实验室检测能力,已形成可用于科研用途的实验室产品。

疫苗:海外两款疫苗有效,国内有一款天花疫苗储备。美国已批准的两款疫苗对猴痘有预防作用。JYNNEOS在2019年9月获FDA批准用于预防天花和猴痘;ACAM2000在2007年获FDA批准上市用于预防天花,但对猴痘也有85%的交叉免疫保护。国内主要是国药集团中国生物有一款天花疫苗储备。我国1981年宣布停止接种天花疫苗,目前国药集团中国生物旗下北京所每年生产若干数量的“天坛株”天花疫苗作为储备。

药物:抗病毒药物、牛痘免疫球蛋白等均可使用。尚无针对猴痘的特效药物,抗病毒药物、牛痘免疫球蛋白可以被使用。1)特考韦瑞(tecovirimat):2018年FDA批准首款治疗天花的TPO的口服剂型。2022年1月EMA批准上市用于治疗天花、猴痘、牛痘等。2)西多福韦(Cidofovir)和布林西多福韦(Brincidofovir):两者都已在体外和动物研究中证明对猴痘病毒的活性,其中布林西多福韦2021年被FDA批准用于治疗天花,但尚未进行猴痘的临床试验或者猴痘病例治疗。3)牛痘免疫球蛋白:尚未证实猴痘免疫球蛋白对猴痘感染者的有效证据,但紧急情况下可以使用。4)其他广谱抗DNA病毒药物可以直接或者间接抑制DNA复制从而达到抗病毒效果。干扰素、胸腺肽α1)等具有抗病毒、免疫调节等作用。

投资提醒:考虑到此次欧美多国出现猴痘疫情,叠加国内输入风险,建议关注检测试剂盒开发相关标的,如之江生物已有猴痘检测试剂上市并获得欧盟CE认证,达安基因、圣湘生物、硕世生物、凯普生物等已储备猴痘检测科研产品;目前国内国药集团储备天花疫苗可预防猴痘,百克生物、万泰生物拥有成熟/在研水痘疫苗,同时特效药特考韦瑞是优宁维旗下子公司ODM产品,建议关注相关投资机会。

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。

生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

数据显示我国生物医药行业投融资活跃度有所下降,2021年发生投资事件28起,较上年减少8起。2022年,截至4月12日共发生投资事件3起

2018-2022年4月12日我国生物医药行业共发生投资事件158起,其中国内投资事件56起,海外投资事件102起。

2018-2022年4月12日生物医药行业海内外投资事件数量

2021年我国生物医药行业投资金额共75.74亿人民币,月度投资金额最高的为7月,当月投资事件4起,投资金额为18.36亿人民币。

截至2022年3月我国生物医药细分领域投资最活跃的为生物技术和制药领域,投资事件数189起,占比达76.51%,其次为专科医疗领域,投资事件数21起,占比为8.5%。

截至2022年3月我国生物医药细分领域投资事件分布

截至4月12日,2022年我国生物医药行业共发生投资事件3起,被投资企业分别为Kallyope、克睿基因、赛岚医药,投资金额分别为2.36亿美元、6000万美元、2亿人民币。

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