新冠神药的Paxlovid,效果究竟如何

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后来居上,成最被看好的新冠药物

2021年末,美国FDA紧急授权许可了二种抗新冠的药品,一个是辉瑞公司的Paxlovid,也就是本文中提到的药品;另一个是默沙东的Molnupiravir(莫纳皮拉韦)。事实上后者上市更早,在当时也被资本市场寄予厚望,被称为可以“终结新冠大流行”的神药。不过在这次的新冠特效药PK中,Paxlovid成功后来居上,成为目前医学界最被看好的新冠治疗药物。

根据去年两家药品公司公布的2/3期临床数据,Paxlovid可以将感染者的重症和死亡率降低89%;而Molnupiravir降低重症和死亡风险的比例是50%左右,加上后者还存在一些潜在的副作用,Paxlovid在销售规模上逐渐占据上风,成为目前销售规模最大的口服新冠药物。

据辉瑞财务报告披露的信息,2022年上半年该药的销售收入已经达到96亿美元,堪称是公司的“摇钱树”。而据第三方数据和分析公司GlobalData预计,从2021年到2028年,该药将为辉瑞贡献810亿美元营收。不过随着该药品在全世界逐渐广泛应用于临床医疗,治疗实践的最新结果显示,虽然在降低重症、死亡以及新冠急性期后遗症的风险上,该药物确实有一定效果,但其也并非“药到病除”的灵丹妙药,指望光靠着一款药物就能完全终结新冠疫情的愿望,现在看来似乎有些天真。

多个问题显现,“神药”走下神坛

由于Paxlovid的药效原理是通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性,破坏新冠病毒的RNA复制,阻止病毒在体内大量繁殖,因此在最早推向市场时,有人猜测该药物可以用于新冠病毒的暴露后预防(post-exposure prophylaxis, PEP)。所谓暴露后预防,是预防传染病的紧急处置措施,暴露的意思就是人有很大可能已经接触到病原体了,但暂时还没有发现被感染的迹象。事实上,在部分国家,也有医疗机构对意外暴露于新冠病毒的医务人员服用该药物,用来预防医务人员感染。

但在今年4月,第一财经报道称,辉瑞公布了Paxlovid用于暴露后预防的2/3期临床试验结果,结果显示与安慰剂组相比,口服Paxlovid5天和10天的志愿者感染的风险分别降低了32%和37%,但这些数据在统计学上并不显著。因此,研究人员目前认为该临床试验并没有达到预设的主要临床试验终点,即降低暴露于新冠患者家庭成员的感染风险。用通俗的话来说就是:这个药,对于预防新冠,没用!

而在1药网的互联网医院上,医生也同样强调:该药不能用于预防,仅用于确诊患者的治疗,患者切勿擅自进行预防性治疗。

如果说不能用于预防,只是一个小遗憾的话,那么以色列的一项大型研究显示,Paxlovid似乎对40-65岁人群几乎不起作用,则让人开始怀疑这款药物的实际效果并没有之前人们预想的那么好。据财联社报道,该研究于今年8月发表在《新英格兰医学杂志》上,明尼苏达大学研究员、内科医生David Boulware博士据此表示:“Paxlovid对易感新冠的高风险人群仍然很重要,例如老年人和免疫系统受损的人,但对于绝大多数美国人来说,真的没有太多好处。”

除此之外,“复阳”情况频现,也是一个困扰该药的问题。近一年来,许多患者在服用Paxlovid并转阴后,出现了“复阳”或症状反弹的情况。据外媒报道,美国疾控中心称辉瑞的抗新冠口服药可能在完成五天疗程后的2-8天发生反弹,有传播他人风险。从停用复阳现象看,此药物实际的疗效还有待医学界进行全面深入研究。

国产竞品出现Paxlovid并非国内的唯一选择

上文提到,在与默沙东莫纳皮拉韦的竞争中,Paxlovid大获全胜。那么在中国国内,辉瑞在新冠特效药市场能否复制其在海外的成功?目前看来,不一定。就在13日当天,国产新冠口服药阿兹夫定同样已经在多个互联网平台放开销售,其售价为330元/瓶(1mg__35片)。

阿兹夫定是真实生物研发生产的首个双靶点抗HIV-1药物,2021年7月获批上市,今年7月,其新增治疗新冠病毒肺炎适应症获批,随后被纳入新型冠状病毒感染诊疗方案。其药物发明人常俊标教授在介绍该药物时表示:阿兹夫定片具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,而新冠病毒同属RNA病毒,其药物靶向性强,因此该药对新冠病毒有抑制作用。中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示:“阿兹夫定片有明显的抗新冠病毒作用,对临床轻重症患者均有效。”

从目前网络上披露的部分患者购买阿兹夫定的处方记录来看,一个疗程医生处方给药量为35片,也就是一瓶要花费330元。相较于Paxlovid接近3000元的售价,阿兹夫定显然要便宜不少。当然,对于新冠治疗效果哪种药更好,目前医学实践上尚无明确定论。但有一点应该是可以确信的,在疗效差不多的情况下,如果需要患者自费,患者当然会选择价格更便宜的治疗方案。

对于人类健康事业而言,有尽可能多的药物供大众选择,自然是一件好事。我们自然也希望能有一款新冠特效药“横空出世”,让全人类的生活都恢复到新冠疫情爆发之前的状态。但是从目前的情况来看,短期内指望药物来“终结疫情”可能性较小。因此身处当下,读者们还是要做好自身的健康防护,良好的个人卫生习惯才是最简便易得的防疫“特效药”。

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