辉瑞新冠药无缘医保：辉瑞Paxlovid会再降价吗

国产新冠药阿兹夫定谈判成功

与往年谈判规则不同，企业首轮报价若超出医保局测算价15%，医保谈判专家会给予引导，仍有机会第二轮报价，若进入15%范围则可进入价格磋商，最终报价低于医保测算价则谈判成功。但辉瑞未就Paxlovid定价和医保局达成一致。

国家医保局相关负责人表示，《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》(下称《诊疗方案》)中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊等，医保都将临时性报销到2023年3月31日。1月7日下午，江苏人周玉(化名)正在纠结，要不要花7500元买下微信群里叫卖的“Paxlovid现货”?这个价格是正规渠道的3倍多，但不知真假。没等她下定决心，报价者因哄抬药价被“踢”出群聊。周玉的外婆患有肺气肿，刚刚感染新冠病毒。周玉问遍所在城市的医院，都没有Paxlovid库存。好在，几天前在一个互联网问诊平台开到国产新冠口服药阿兹夫定，她的外婆及时服用了此药。周玉还在搜求Paxlovid，因为家中还有90岁的奶奶和贴身照顾外婆的父母，他们俩也都60多岁了。她想只要能从正规渠道开到这款药，定价高些也无所谓。

多方消息显示，Paxlovid在各地医药集中采购平台的挂网价格由最初的2300元/盒降到了1890元/盒，阿兹夫定则为270元/盒。照此计算，周玉家中四位老人，如果都服用Paxlovid，需要花去7560元;阿兹夫定每人最高用量为2瓶，需要2160元。国家医保局1月6日透露，曾先后约谈两款药的生产经营企业，二者“主动采取了降价措施”。不过，这一次，阿兹夫定的生产者选择继续降价而被纳入国家医保，Paxlovid的价格谈判则未成功。一位业内人士分析，新冠口服药后续进一步降价的可能性，取决于其“以价换量”的空间，以及可能要面对的新进入者压力。2022年12月30日，国家药监局应急附条件批准默沙东公司药物莫诺拉韦进口注册;中日合资企业平安盐野义开始提交新冠口服药上市许可申请相关准备资料，其母公司盐野义11月在日本获得紧急上市销售许可。

此外，至少还有16款国产新冠口服药在研，其中君实生物、开拓药业已公开部分三期临床数据。

企业产量是问题吗?

2023年1月8日，在某网络义诊平台，Paxlovid的标价已经降至2170元。不到一个月前，这款药首次出现在1药网预售时，每盒售价为2980元，降了810元。只是，义诊名额有限，每天定时放号，周玉没能“抢”到。

这是一款组合药物，主要起效成分为奈玛特韦片，它是一种新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，可阻挡新冠病毒复制;另一种成分利托那韦为增强剂，可以减缓奈玛特韦在人体内的分解，让其更长时间保持活性。

过去一周，国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏先后前往上海闵行、杨浦、静安，指导基层医疗机构的新冠病毒感染救治，并多次提及早期运用小分子抗病毒药物在防重症方面的作用。他在曹家渡街道社区卫生服务中心表示，“主要的药物第一时间用上去，95%以上不会进展到重症。”

Paxlovid和阿兹夫定都属小分子抗病毒药物。在 1月6日公布的《诊疗方案》中，Paxlovid适用于发病5天以内的轻、中型且病有进展为重症高风险因素的成年患者，不建议哺乳期使用，重度肝、肾功能损伤者禁用，中度肾功能损伤者奈玛特韦减半服用。

目前，多地医疗机构正大量采购新冠口服药。某东部省份三甲医院医生向《财经》记者透露，该院已下了1000盒阿兹夫定订单，但也仅能满足近期需求。他建议，医疗机构储备3个月的用药量较为合理。

辉瑞也为Paxlovid在华扩产做了准备。2022年8月，华海药业宣布受托生产奈玛特韦制剂，并完成组合包装，原料由辉瑞提供。同年10月，增强剂利托那韦的生产由歌礼制药承接。两份协议有效期均为5年。

华海药业总裁陈保华在2022年三季度业绩说明会上表示，Paxlovid制剂委托生产进展顺利，“公司正积极配合辉瑞公司做好该产品本地化生产上市的各项相关准备工作”。2023年1月8日，《财经》记者就目前Paxlovid在中国大陆市场的供应量、规划产能和未来定价询问辉瑞，截至发稿未获回复。

不过，Paxlovid仍有降价可能。

因为，根据国家医保局1月6日发布的《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》(下称《价格指引》)，一旦两家企业开始受托生产Paxlovid制剂，就会触发“进口药品转本地化生产”条款，要求“申报企业及时对首发价格进行再评估，并履行相应的调价承诺”。

《价格指引》强调，新冠治疗药品由医药企业自主制定销售价格，但也要接受政府监督，首次进入国内医药集中采购市场销售，实行首发报价集中受理，全国通行。

一批新冠药物上路了未来可能“以价换量”

国家医保局等四部门的最新表态，给了Paxlovid潜在竞争者们“以价换量”的机会。

1月7日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家疾控局联合印发了《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》(下称《治疗费用通知》)。对于诊疗方案内包含的药品，实行医保临时支付政策，且各省亦可参照本省新冠感染治疗药品目录，临时扩大医保目录。

上述政策先行执行至2023年3月31日。这意味着，2022年底获批的莫诺拉韦，一经上市即可临时性纳入医保。目前在研或已开始申报注册的十数款新冠口服药，若能在3月底前获批，同样有此待遇。

按照《价格指引》，进口新冠药品首发价申报，不仅要提交主要国家价格，还要提交周边国家和地区价格。在测算成本时，占大头的研发成本，要求按门诊处方不低于1000万人份每年分摊，分摊年限原则上不低于5年。

照此规定，莫诺拉韦在美国的高额定价，很难被用于中国大陆市场。毕竟，新冠口服药都是处方药，不进入集中采购市场，很难大规模进入医院。

中国药企众生睿创研发的3CL蛋白酶抑制剂单药，也已进入三期临床。2023年1月2日，众生药业公告披露，其用于治疗轻型和普通型新冠病毒感染患者的随机、双盲、安慰剂对照三期临床研究，已完成全部病例数入组。

目前，君实生物、齐鲁制药等企业也都在为其研发的新冠口服药招幕临床受试者。据《财经》记者不完全统计，至少有16款小分子新冠药物仍在紧急研发中。