新冠口服药莫诺拉韦中国市场首发

新冠口服药莫诺拉韦中国市场首发

这意味着继2022年12月29日该药获得国家药品监督管理局(NMPA)应急附条件批准后，正式进入国内市场销售推广。上海市药品监督管理局副局长郭术廷，上海市外高桥保税区管理局副局长赵宇刚，上海市外高桥保税区海关副关长戴倩，上海市食品药品检验研究院党委书记杨全，国药集团国药控股总裁刘勇、副总裁陈战宇，默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜(Anna Van Acker)等出席首发式。首发式由国药控股全球采购与供应链服务中心总经理刘天尧主持。

当前，新冠病毒感染疫情处于不同流行阶段，防控工作重心从“防感染”转向“保健康、防重症”。随着治疗药物的陆续申报上市，患者的用药选择正在进一步增加。作为国药集团所属核心企业、中央医药物资储备单位，在新冠疫情爆发以来，国药控股通过“点强网通”的医药流通网络和领先的供应链组织与服务能力，高效、迅速、有力地保障了各地医药物资供应。

2022年9月，国药集团与默沙东签署战略合作框架协议，获得莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权。11月，国药控股全资子公司国药控股分销中心与默沙东就莫诺拉韦在中国市场的进口和经销事宜签署经销协议。2022年12月29日，莫诺拉韦胶囊获国家药监局应急附条件批准。国药控股在上海市药品监督管理局、外高桥保税区海关、上海市食品药品检验研究院等的大力支持下，迅速完成了首批莫诺拉韦胶囊的进口申报、口岸提货、集中消杀、药检通关等工作正式上市销售

当前，国药控股正在与默沙东紧密协作，争分夺秒推进药物供应步伐。国药控股针对春节期间供需和物流特点等已制定进口、仓储及全国发运预案。预计春节前后可实现大量分批次到货，并将综合运用全国多口岸联动、多仓发运等措施提高药物可及性，惠及更多的新冠病毒感染患者。

莫诺拉韦

莫诺拉韦，默沙东生产的抗新冠病毒口服药物。

全球范围内，莫诺拉韦已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国以及中国香港、中国台湾等超过40个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至2022年8月底，默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦药物，治疗了超过180万名患者。不过，该款药物目前还未在中国境内获批。

从作用机制来看，莫诺拉韦属于RNA聚合酶抑制剂，可与新冠病毒的RNA聚合酶结合，在新合成的RNA分子中引入错误的核苷酸，从而起到抑制或清除病毒的作用。

有效性方面，《新英格兰医学杂志》于2021年12月发表的莫诺拉韦3期临床试验MOVe-OUT研究数据表明，早期治疗服用莫诺拉韦可显著降低未接种疫苗的新冠高危成年患者的住院或死亡风险。该试验的期中分析报告显示，对照安慰剂组，截至第29天，莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。

莫诺拉韦适应症

莫诺拉韦是一款口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。